Mae Shanghai Science Peptide Biological Technology Co, Ltd yn gwmni uwch-dechnoleg Tsieineaidd gyda dros 20 mlynedd o brofiad mewn cynhyrchu peptidau. Rydym yn darparu datrysiadau diwedd-i{-o filigramau o beptidau ymchwil i gannoedd o gilogramau o APIs peptid cyffuriau masnachol (APIs) ar gyfer cwmnïau fferyllol byd-eang, cwmnïau biotechnoleg a sefydliadau ymchwil blaenllaw.
Rydym yn deall yn ddwys yr heriau craidd o ran datblygu cyffuriau peptid: addasiadau cemegol cymhleth, ansicrwydd o ran graddfa prosesau, a dibynadwyedd cyflenwad masnachol. I'r perwyl hwnnw, rydym wedi adeiladu llwyfannau synthesis cyfnod-cyfnod a hylif{{{{}} solet{-sy'n cyfuno arbenigedd trwyadl â galluoedd cynhyrchu diwydiannol i sicrhau bod eich prosiectau'n symud o'r cysyniad i'r clinig, ac yn y pen draw i gleifion, yn gyflymach ac yn fwy cyson.
Pam dewis Shanghai Science Peptide Biological Technology Co, Ltd?
Arbenigedd profedig y mae arloeswyr yn ymddiried ynddo
28 patent yn cwmpasu cemeg peptid a phrosesau gweithgynhyrchu.
Mae'n cynnig dros 6,000 o beptidau catalog sy'n cwmpasu meysydd ymchwil arloesol megis niwrowyddoniaeth, oncoleg, cardiofasgwlaidd ac imiwnoleg.
Dros 158 o beptidau at ddefnydd cosmetig, yn cwmpasu cymwysiadau swyddogaethol megis gwrth-heneiddio, gwrth-alergedd, lleithio, gwynnu a thyfu gwallt.
Rydym wedi gwasanaethu prosiectau peptid canolfan Ymchwil a Datblygu GSK, sy'n un o'r 10 cwmni fferyllol gorau yn y byd, yn ogystal â phrosiectau peptid cwmnïau biotechnoleg sy'n dod i'r amlwg.
He has synthesized core peptides for key research (published papers with impact factor >112) ym Mhrifysgol Shanghai Jiaotong, prifysgol allweddol yn Tsieina, i gefnogi datblygiadau gwyddonol.
Gwasanaethau proses llawn o'r darganfod i'r lansio
- Gwasanaeth CRO: synthesis arfer, cefnogi mwy na 200 o addasiadau cemegol (biotin, labelu fflwroleuol, glycolization polyethylen, ffosfforyleiddiad, glycosylation, peptidau stapled, ac ati).
- Datrysiadau CDMO: darparu o ddatblygu prosesau ac optimeiddio i gynhyrchu samplau clinigol sy'n cydymffurfio â GMP (yn cynnwys cyn-IND i Gam III clinigol).
- Cynhyrchu CMO/API: Capasiti cynhyrchu ar raddfa fasnachol ar gyfer mwy na 10 API peptid wedi'u marchnata (ee Atosiban, Terlipressin, Octreotide, Cetrorelix, ac ati).
Ansawdd uwch wedi'i wreiddio ym mhob cam
- Rheoli Ansawdd Caeth: Gall CRO Peptide ddarparu nodweddiad llawn yn ôl Sbectrometreg Màs (MS), Cromatograffaeth Hylif Perfformiad Uchel (HPLC), ac adroddiadau COA manwl.
- Mae profion cynnwys peptid, dilyniannu peptidau, gweddillion toddyddion, endotocsinau, bacteria a phrofion ansawdd eraill ar gael hefyd.
- Cyfleusterau pwrpasol annibynnol: canolfan ymchwil a datblygu (1200m2), gwaith peilot CDMO safonol GMP (4800m2), planhigyn API cGMP (10 erw), darparu gwasanaethau proffesiynol ar gyfer prosiectau peptid ar wahanol gamau.
- System gydymffurfio: ardystiad ISO rhyngwladol, system ddogfennaeth yn unol â gofynion archwilio, cefnogaeth ar gyfer cofrestru a datgan byd-eang.
- Diogelwch y Gadwyn Gyflenwi: Gweithredu strategaeth gaffael ffynhonnell ddeuol a chronfa strategol wrth gefn o ddeunyddiau allweddol i sicrhau parhad cyflenwad.
Trosolwg o'n Cymwyseddau Craidd
Segment Gwasanaeth Gwasanaeth Cwmpas Manteision Allweddol
Addasiadau peptid CRO 2-189 amino addasu 200+
- Miligram i gilogram - Dosbarthiad cyflym: 5-15 diwrnod gwaith ar gyfer y rhan fwyaf o archebion
- Mynd i'r afael â'r anodd: bondiau disulfide lluosog, peptidau hydroffobig hir, cylchrediad cymhleth
- Addasiad un stop: labelu, ligation, post-dynwarediad addasu cyfieithiad, cyflwyniad asid amino annaturiol
Datblygu prosesau ac archwilio ac optimeiddio llwybr CDMO Graddfa-i fyny o gramau i gilogramau
- GMP-gweithgynhyrchu sy'n cydymffurfio - Trosglwyddo technoleg llyfn: profiad helaeth o drosglwyddo'n llwyddiannus o brosesau labordy i weithgynhyrchu GMP
- Proses gadarn: purdeb uchel, cynnyrch sefydlog ac atgenhedlu da rhwng sypiau
- Cymorth cofrestru: Darparwch ddogfennaeth sy'n bodloni gofynion ffeilio EMA FDA/Ewropeaidd yr UD
Cynhyrchu API masnachol safon cGMP, graddfa gynhyrchu 100kg
Rheoli cylch bywyd cynnyrch
- Cefnogaeth logisteg fyd-eang - Proses aeddfed: mwy na 10 proses ddilysu ar gyfer APIs wedi'u marchnata
- System ansawdd gyflawn: rheoli newid, rheoli gwyriad, astudiaeth sefydlogrwydd.
- Cyflenwad dibynadwy: Llinell gynhyrchu bwrpasol i sicrhau cyflenwad sefydlog o gynhyrchion wedi'u masnacheiddio
Ein cyfleusterau: wedi'u haddasu ar gyfer pob cam
Delweddau Cynhyrchu
Puredigaeth
Rhewi{0}}sychu
Dadansoddi a phrofi
Synthesis
canolfan ymchwil a datblygu
Llwyfan synthesis cyfochrog trwybwn uchel-
Cefnogaeth sgrinio a phrototeipio cyflym
Datblygu a dilysu dulliau dadansoddol
Cynllun Peilot GMP a Chanolfan Cyflenwi Clinigol
4 llinell gynhyrchu annibynnol sy'n cydymffurfio â GMP
Cysyniad Ansawdd trwy Ddylunio (QbD) ar gyfer datblygu prosesau
Cyflenwi deunyddiau ar gyfer treialon clinigol Cam I i Gam III
safle gweithgynhyrchu API masnachol cGMP
Cydymffurfio'n llawn â chanllawiau ICH
Synthesis awtomataidd ar raddfa fawr solid-cyfnod a hylif-cyfnod
Labordy rheoli ansawdd cyflawn a system storio
Gwerth Dewis Gwyddoniaeth-Peptid
Nid dim ond gwneuthurwr peptid ydyn ni, rydyn ni'n alluogwr i lwyddiant eich prosiect.
Partner cydweithredol o wyddonwyr
Mae pob prosiect yn cael ei arwain gan reolwr prosiect proffesiynol sy'n deall eich nodau ymchwil a datblygu ac yn rhoi cyngor arbenigol.
Cyfathrebu tryloyw ac effeithlon
Diweddariadau prosiect rheolaidd, rhannu data agored, a chymorth ymateb cyflym ar draws parthau amser.
Rheoli risg yn rhagweithiol
Nodi heriau posibl yn gynnar i brosesau ymhelaethu a datblygu strategaethau i fynd i'r afael â nhw.
Diogelu eiddo deallusol solet
Mae cytundebau cyfrinachedd llym yn cael eu gorfodi a systemau rheoli data diogel yn cael eu defnyddio.
Ein Tystysgrifau
Yn barod i gyflymu eich rhaglen peptid?
Beth bynnag sydd ei angen arnoch chi:
Uchel{0}}purdeb, ymchwil-peptidau gradd gydag addasiadau cymhleth
Gwasanaethau datblygu prosesau ar gyfer ymgeiswyr cyffuriau newydd
Cynhyrchu cyffuriau sy'n cydymffurfio â GMP ar gyfer treialon clinigol
Cyflenwad masnachol dibynadwy o APIs peptid wedi'u marchnata
Mae gennym yr arbenigedd a'r gallu i gyflawni.