Goserelin Acetate CAS 145781-92-6

Goserelin Acetate CAS 145781-92-6|Goserelin asetad Kg cyflenwad|Gwyddoniaeth-Peptid

Mae Goserelin Acetate CAS 145781-92-6 peptid gradd ymchwil - yn cefnogi datblygiad proses mewnblaniad, ymchwil generig, rheolaethau amhuredd. Mae Goserelin Acetate ar gael mewn gramau i gilogramau o burdeb uchel, gyda chadarnhad strwythurol cyflawn, proffiliau amhuredd clir, a sefydlogrwydd lot-i-lot. Nid yw'r cynnyrch hwn wedi pasio'r record o ddefnydd meddyginiaethol eto, a dim ond at ddefnydd ymchwil y mae. Croeso i chi gysylltu â ni.

Mae goserelin (goserelin asetad) yn aelod pwysig arall o deulu agonistiaid GnRH. Yn wahanol i leuprolide a treprostinil, mae goserelin yn fwyaf adnabyddus yn y clinig am ei -mewnblaniad rhyddhau estynedig - gwialen fach sydd wedi'i chladdu o dan y croen a'i rhyddhau'n araf dros gyfnod o dri mis. Mae'r trothwy technolegol ar gyfer y ffurflen dos hon hyd yn oed yn uwch na'r trothwy ar gyfer microsfferau, felly mae llawer o'r bobl sy'n gwneud fersiynau generig o goserelin yn gwneud hynny ar gyfer y mewnblaniad.

 

Rydym hefyd wedi buddsoddi llawer o ymdrechion yn yr amrywiaeth o Goserelin. Fel leuprolide a treprostinil, nid yw ein goserelin wedi'i ffeilio eto ar gyfer defnydd fferyllol ac ni ellir ei werthu fel API. Fodd bynnag, os ydych yn gwneud gwaith datblygu proses ar gyfer mewnblannu, cyn-ymchwil am gyffuriau generig, neu angen llawer iawn o peptid ar gyfer graddfa beilot-i fyny, yna mae ein hymchwil{4}}cynnyrch gradd yn iawn - o gramau i gilogramau, gallwn ddarparu cyflenwad sefydlog, heb newid cyflenwyr yn y canol, a gellir olrhain y data i'r diwedd o'r dechrau.

Mae Goserelin (Goserelin Acetate) yn decapeptide y mae ei ddegfed safle yn AzGly (azaglycine), strwythur nad yw i'w gael mewn asidau amino naturiol, a gyflwynwyd yn artiffisial, yn bennaf i wella sefydlogrwydd metabolig. Y mewnblaniad (Zoladex) yw'r brif ffurf dos ac mae ar gael mewn dau faint: 1 mis a 3 mis.

Mewn cylchoedd ymchwil a datblygu, mae goserelin wedi cael llai o sylw nag agonyddion GnRH eraill:

• Datblygiad mewnblaniad: Oherwydd bod y broses fewnblaniad yn fwy cymhleth na microsfferau, mae'r gofynion ar gyfer APIs hefyd yn uwch - swp-i-gysondeb swp, sefydlogrwydd proffil amhuredd, hydoddedd ac mae'r dangosyddion hyn yn effeithio'n uniongyrchol ar broffil rhyddhau'r mewnblaniad.
• Ymchwil generig: gweithgynhyrchwyr domestig i wneud goserelin generig cymharol ychydig, ond mae'r dirwedd gystadleuol yn gliriach, mae'r cyfle generig cyntaf yn dal i fod yno.
• Amhuredd ac astudiaeth ansawdd: Bydd ei safle AzGly a'i grŵp amddiffyn butyl tert yn cyflwyno rhai cynhyrchion diraddio arbennig ac amhureddau proses, a synthesis a nodweddu'r amhureddau hyn yw'r anawsterau yn yr astudiaeth ansawdd.

Mae ein goserelin mewn sefyllfa i gefnogi'r senarios ymchwil a datblygu hyn - nid ar gyfer cyflenwad clinigol, ond yn bendant yn ddigon ar gyfer ymchwil a datblygu, a gellir ei godi o filigramau i gilogramau.

1. Gallu cilogram ar gyfer datblygu prosesau mewnblaniad
Mae galw mawr am APIs ar ddatblygiad prosesau asiantau mewnblanadwy. Efallai y bydd prawf peilot yn gofyn am ddegau o gramau neu hyd yn oed gannoedd o gramau, ac ar ôl tri swp o ddilysu, bydd rhai cannoedd o gramau yn mynd allan. Yn Goserelin, rydym hefyd wedi agor y broses raddfa, a gallwn gyflenwi cilogramau o gynnyrch yn sefydlog â phurdeb rheoledig, proffil amhuredd, a chynnyrch rhwng sypiau. Os ydych chi'n gwneud y prawf peilot o asiant mewnblanadwy, nid oes angen i chi boeni am y deunydd crai mwyach.

2. safle AzGly, rydym yn gyfarwydd ag ef
Y 10fed safle o Goserelin yw AzGly (azaglycine), nad yw'n asid amino safonol ac mae angen ei syntheseiddio â deunyddiau crai arbennig. Rydym wedi gwneud llawer o peptidau gydag AzGly, ac rydym yn gwybod ei amodau cyplu a sefydlogrwydd, felly ni fyddwn yn mynd yn sownd yn y sefyllfa hon. Mae purdeb cynhyrchion rheolaidd yn Fwy na neu'n hafal i 98%, a gall yr eitemau allweddol fod yn Fwy na neu'n hafal i 99% neu fwy.

3. Mae'r sbectrwm amhuredd yn glir, a gellir rheoli amhureddau arbennig
Mae yna nifer o amhureddau penodol ym mhroffil amhuredd Goserelin: cynhyrchion diraddio sy'n gysylltiedig â gwefan AzGly, amhureddau o golli biwtyl tert-, a dimers. Rydym wedi gwneud dadansoddiad systematig a gallwn ddarparu rhestr gyflawn o amhureddau a rheolaethau. Os oes angen yr amhureddau arbennig hyn arnoch i gyd-fynd â'ch dull, gallwn hefyd eu haddasu.

Stori 1: Cwmni biotechnoleg, graddfa peilot-i fyny mewnblaniad
Roeddent yn datblygu mewnblaniad goserelin ac roedd angen cilogramau o API arnynt i redeg tri swp peilot. Nid oedd y cyflenwr yr oeddent wedi dod o hyd iddo yn flaenorol yn gallu gwneud hynny ar ôl cyflenwi dim ond ychydig ddwsin o gramau. Daethant o hyd i ni, a gwnaethom gyflenwi 1 cilogram o Goserelin yn uniongyrchol â phurdeb 99.2% mewn tri swp. Fe wnaethant ddefnyddio'r swp hwn o peptid i gwblhau'r prawf peilot, mae'r gromlin rhyddhau yn sefydlog, ac yna'n llyfn i'r swp-gynhyrchu swyddogol. Dywedodd arweinydd y prosiect, "Mae'r mewnblaniad yn ofni amrywiadau deunydd crai fwyaf, mae eich tri swp o ddata yn union yr un fath, rydym yn rhyddhad."

Stori 2: Cwmnïau cyffuriau domestig, astudiaeth amhuredd AzGly
Fe wnaethant adrodd am fersiwn generig o Goserelin, a chanfod ei bod yn anodd cael y rheolaeth ar sawl amhuredd yn ymwneud â safle AzGly. Fe wnaethom eu helpu i syntheseiddio tri amhuredd cysylltiedig ag AzGly gyda phurdeb dros 95%, gyda data cadarnhau NMR ac MS. Defnyddiwyd yr amhureddau hyn i adeiladu dull, a chymeradwywyd rhan amhuredd y cais yn llwyddiannus.

Stori 3: Labordy fferyllfa'r coleg, astudiaeth mecanwaith rhyddhau mewnblaniadau
They were studying the release kinetics of goserelin implant and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided two specifications of crude peptide (>80%) and high purity peptide (>99%), a'u helpu i gwblhau'r astudiaeth o fecanwaith rhyddhau. Cyhoeddwyd y papur mewn cyfnodolyn mawr ym maes ffarmacoleg, a chawsom ein cynnwys yn y gydnabyddiaeth.

Rydym wedi bod yn gweithio ar yr amrywiaeth hwn o Goserelin ers blynyddoedd lawer, o dreialon bach i gilogramau. Yn enwedig ar gyfer AzGly, mae gennym brofiad cyfoethog o syntheseiddio'r wefan arbennig hon, ac mae gennym hefyd ddealltwriaeth dda o'r proffil amhuredd. Os ydych chi'n gwneud gwaith datblygu mewnblaniadau neu ymchwil generig, ac angen data sefydlog, cyflawn, ac ymchwil-goserelin gradd y gellir ei gyflenwi mewn symiau bach i fawr, mae croeso i chi siarad â ni.