Leuprolide Acetate CAS 1926163-25-8

Leuprolide Asetad CAS 1926163-25-8|Leuprorelin asetad Kg cyflenwad|Gwyddoniaeth-Peptid

Leuprolide--Cefnogi datblygiad cyffuriau generig, fformiwleiddiad microsffer, astudiaethau amhuredd, Gwyddoniaeth-Mae peptid yn cynnig Leuprolide Acetate purdeb uchel mewn gramau i gilogramau, gyda chadarnhad strwythurol cyflawn, proffiliau amhuredd clir, a sefydlogrwydd lot-i-lot. Nid yw'r cynnyrch hwn wedi'i gymeradwyo ar gyfer defnydd meddyginiaethol eto ac mae at ddefnydd ymchwil yn unig. Rydym yn croesawu ymholiadau.

Peidiwch leuprolide R & D pobl, mwy neu lai wedi dod ar draws y fath embaras: treialon bach i ddod o hyd i rai peptid yn hawdd, i'r raddfa peilot-i fyny, dywedodd y cyflenwr gwreiddiol na all wneud cymaint o symiau mawr, neu ansawdd y swp drifftio gormod, ni ellir cyfateb proffiliau amhuredd, nid yw'r broses wedi rhedeg allan o'r ffynhonnell eto. Rydym wedi bod yn malu ar y rhywogaeth hon ers mwy na deng mlynedd, o filigramau i gilogramau o gapasiti cynhyrchu yn cael eu drwodd, sefydlogrwydd y broses, proffiliau amhuredd data clir, llawn.

 

I fod yn glir: nid yw ein leuprolide wedi'i ffeilio ar gyfer defnydd meddyginiaethol, ni ellir ei werthu fel API, ac ni ellir ei roi'n uniongyrchol i fodau dynol. Fodd bynnag, os ydych chi'n gwneud y cyn{1}}astudiaeth o gyffuriau generig, y broses o ffurfio microsffer, datblygu rheolaeth amhuredd, neu os oes angen llawer iawn o leuprolide arnoch i redeg y prawf peilot, yna mae ein hymchwil-cynhyrchion gradd yn iawn ar gyfer y ffordd - nid yn unig y gallwn ddarparu treial bach o ychydig filigramau, ond gall hefyd gymryd ychydig o filigramau, ond gall hefyd gymryd ychydig o gilogramau, heb newid ychydig o gilogramau.

Mae Leuprolide Acetate CAS 1926163-25-8 (asetad leuprolide) yn agonist 9-peptid, GnRH a ddefnyddir yn glinigol i drin clefydau sy'n ddibynnol ar hormonau megis canser y prostad, canser y fron, ac endometriosis. Mewn cylchoedd ymchwil a datblygu, mae wedi'i dargedu am dri phrif reswm:

Datblygu cyffuriau generig:mae sawl gweithgynhyrchwyr domestig wedi adrodd, yn amrywiaeth clasurol.
Ymchwil fformiwleiddio microsffer:Oherwydd y trothwy technegol uchel o-fformiwleiddiadau actio hir, defnyddir leuprolide yn aml fel cyffur model, naill ai ar gyfer ymarfer neu ar gyfer ymchwil.
Astudiaethau amhuredd ac ansawdd:Mae ei gynhyrchion diraddio a'i amhureddau proses yn gofyn am reolaethau purdeb uchel ar gyfer rheoli dull ac ansawdd.

Mae ein leuprolide mewn sefyllfa i gefnogi'r senarios Ymchwil a Datblygu - hyn nid ar gyfer cyflenwad clinigol, ond yn bendant yn ddigon ar gyfer ymchwil a datblygu, a gellir ei godi o filigramau i gilogramau.

1. Cilogramau o gapasiti, heb unrhyw newid personél ar gyfer graddfa'r peilot-i fyny
Mae llawer o gyflenwyr graddau ymchwil yn gwneud meintiau bach yn unig, a phan fydd angen degau o gramau neu gannoedd o gramau arnoch, maen nhw'n ysgwyd eu pennau. Rydym yn wahanol o ran leuprolide: prawf bach, prawf peilot, graddfa-i fyny, gan ddefnyddio'r un set o resymeg proses. Nawr gallwn gyflenwi cilogramau o gynnyrch yn sefydlog, a gallwn reoli'r purdeb, y proffil amhuredd a'r cynnyrch rhwng sypiau. Os ydych chi'n gwneud y prawf peilot o lunio microsffer, neu'n barod i redeg tri swp i'w dilysu, nid oes angen i chi boeni am y deunyddiau crai mwyach.

2. Yn ddigon pur, gyda phroffil amhuredd clir
Rydym yn defnyddio{0}}synthesis cyfnod solet, strategaeth Fmoc, a HPLC paratoadol aml-gam ar gyfer puro. mae purdeb nwyddau rheolaidd yn Fwy na neu'n hafal i 98%, a gall yr eitemau allweddol fod yn Fwy na neu'n hafal i 99% neu'n uwch. Pob swp o COA, gyda graffiau HPLC ac MS. Ar gyfer eitemau sydd angen proffilio amhuredd, gallwn ddarparu rhestr gyflawn o amhureddau hysbys - amhureddau oxidized, amhureddau demidated, peptidau ar goll, dimers - mae gennym y data, a gallwn hefyd ddarparu rheolaethau.

3. Gwybodaeth cadarnhau strwythurol, yn barod i'w defnyddio
Mae diffyg data cadarnhau strwythurol yn y cyflwyniad yn gur pen i lawer o ymchwilwyr. Pan fyddwn yn gwneud leuprolide, rydym yn cadw data cyseiniant magnetig niwclear (NMR), cyseiniant isgoch (IR) a sbectrometreg màs cydraniad uchel (HRMS). Os oes angen, byddwn yn rhoi'r set gyfan o ddata i chi, nid templed. Yn flaenorol, roedd cwsmer yn cysylltu'r data hyn yn uniongyrchol â'r dogfennau datganiad, ni chododd yr adolygiad y broblem.

4. rheolaethau amhuredd, y gallwn eu cyfateb
If you need various impurities of leuprolide for method validation, we can provide single impurity controls with purity >95% a data cadarnhau strwythur. Mae amhureddau ocsidiedig, amhureddau dadamidedig, peptidau coll i gyd yn amhureddau cyffredin, a gellir addasu amhureddau arbennig.

Stori 1: Cwmni cyffuriau generig, graddfa peilot microsffer-i fyny
Fe wnaethant roi cynnig ar peptid cwmni arall, ond pan ddaethant i'r prawf peilot, dywedodd y cwmni na allent wneud y radd cilogram. Fe ddaethon nhw o hyd i ni, a gwnaethom ddarparu tri swp o leuprolide mewn gradd cilogram yn uniongyrchol yn unol â'u gofynion, gyda phurdeb yn uwch na 99% a phroffiliau amhuredd tebyg i un y peptid arall yn y treial bach. Defnyddiwyd y tri swp hyn i redeg y prawf peilot, mae cysondeb y data yn dda iawn, ac yna llofnodwyd cytundeb cyflenwi tymor hir yn uniongyrchol. Dywedodd rheolwr Ymchwil a Datblygu y blaid arall, "Rwy'n ofni newid cyflenwyr fwyaf, ond gallwch chi ei wneud o fach i fawr, sy'n arbed llawer o drafferth i ni."

Stori 2: Sefydliad ymchwil cwmni cyffuriau domestig, ymchwil amhuredd
Roeddent am adrodd am fersiwn generig o leuprolide, ac nid oedd ganddynt nifer o reolaethau amhuredd allweddol. Fe wnaethom syntheseiddio chwe amhuredd ar eu cyfer, pob un ohonynt yn fwy na 95% pur, gyda data cadarnhau NMR ac MS. Fe wnaethant ddefnyddio'r data yn uniongyrchol yn y ffeilio, a phasiwyd y rhan amhuredd ar yr un pryd yn ystod y gwerthusiad, ac ni chyhoeddwyd atodiad.

Stori 3: Labordai fferylliaeth y coleg, ymchwil chwistrelladwy hir-weithredol
They were studying the release mechanism of leuprolide microspheres and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided three kinds of peptides: crude peptide (>80%), standard peptide (>98%) and high purity peptide (>99%), a'u helpu i gwblhau'r astudiaeth o cineteg rhyddhau. Yn ddiweddarach, cyhoeddwyd y papur yn y Journal of Controlled Release, a chawsom ein crybwyll yn y gydnabyddiaeth.

Rydym wedi bod yn gweithio ar leuprolide ers blynyddoedd lawer, o dreialon bach i gilogramau. Os ydych chi'n gwneud ymchwil a datblygiad cysylltiedig, a bod angen data sefydlog, cyflawn arnoch chi, a bod modd ei gyflenwi o symiau bach i lawer o ymchwil-gradd leuprolide, croeso i chi siarad â ni.